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17年药考课程上线

快 　　）

A、生产日期B、分装日期C、出厂日期D、运输日期

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答案：B

解析：预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。

17.关于国家食品药品监督管理总局批准的保健食品注册号和备案号格式，说法错误的是（ 　　）

A、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号C、进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号D、国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行*区域代码+4位顺序编号

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答案：D

解析：国家食品药品监督管理总局批准的保健食品：①对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。②国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行*区域代码+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

18.进口在香港地区生产的药品应取得

A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《新药证书》

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答案：B

解析：国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，港澳台企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选B。

19.关于药品通用名称的字体、字号和颜色，说法正确的是（ 　　）

A、对于竖版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出B、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出C、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写D、字体颜色除了可使用黑色或者白色，还可使用其他颜色

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答案：C

解析：药品通用名称的字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。16版教材P或P

20.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（ 　　）

A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动B、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的 类疫苗和第二类疫苗C、从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输人员D、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

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答案：B

解析：①行*许可，省级药品监督管理部门对药品批发企业条件进行审查，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务（许可事项变更）。②从事疫苗经营活动的条件：具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具。③疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时：应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。④ 类疫苗是逐级分发，第二类疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗，选项B说法错误。

来源：药达人鸭子君

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