年5月29日到年6月14日，短短15天，柴胡注射液、双*连注射液、丹参注射液、天麻素注射液4个知名的中药注射液先后被国家药品监督管理局要求对说明书进行修改，特别强调其在儿童人群中禁用或者慎用。
究其原因，主要是由于中国儿童药物短缺，而成人药品又缺少儿童用药安全性有效性方面的研究和试验数据造成的。
因此业内人士一致呼吁，应该推出更多安全有效的“儿童版药品”，如纯中药儿童专用感冒药——小儿金翘颗粒。那些积极主动地承担起儿童临床研究数据责任的企业，如亿帆药业等，应该成为这一领域的标杆型企业。
顶层设计“看好”研发驱动型儿童药企业
长期以来，国内临床儿童给药剂量多依据成人剂量，再通过体重换算，多数家长给孩子服药只能靠“掰”、“减”、“猜”。
实际上，我国近98%的药品没有儿童专用剂型；大多数药品说明书缺少儿童用药信息，常常仅表示为"儿童酌减"或"安全性尚未确定"。经过儿童临床药物试验的药物仅占2.1%；有儿童药代动力学标识的药物仅占17.3%。
一些成人药物被不合理地研碎或拆分，甚至改变给药途径，导致儿科用药50%～90%为超说明书用药。儿童用药仅依靠医生的经验，不仅给临床应用带来困惑，也增加了儿童用药的安全隐患。
为了从源头上加速儿童药品研发和上市，实际上，国家药监局药审中心近期也在加速儿童用药审评工作，加强对儿童专用制剂、儿童罕见病用药、儿童特有适应症用药，以及严重缺乏治疗药物的儿童疾病领域的审评*策的完善和研究技术指导原则的制修订。
重点强调要积极规范儿童用药说明书；加强儿童用药与儿科临床、儿科基础研究单位的合作。
