国家食品药品监督管理总局

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。

中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应；或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或引起*性协同作用，增加了用药风险。

本期通报的是中西药复方制剂感冒清片（胶囊）致血尿等不良反应风险及脑络通胶囊过敏反应风险。

感冒清片（胶囊）组方中含有对 酚、 那敏、 吗啉胍3种化药成分及南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶6种中药成分，主要用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛等症。监测数据显示，感冒清片（胶囊）致血尿不良反应报告较多；与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时，可能会增加其严重不良反应风险。

脑络通胶囊组方中含有 托哌酮、维生素B6、 橙皮苷、丹参浸膏、川芎浸膏、*芪浸膏，主要用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其 托哌酮组分有关。国内外监测数据显示，脑络通胶囊及其主要活性成分 托哌酮过敏反应报告较多，严重过敏反应风险值得







































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